医疗器械公司注册注意事项
2021-01-12 00:00
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1、 医疗器械公司，主要是向医院等组织出售医疗器械。 2、 G 家对医疗器械实施分类处理，一 类：经过惯例处理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如医用病床、根底外科手术用剪、钳、镊子等。第二类：产品机理已获得G 际G 内认可，技能老练，安全性、有效性有必要加以操控的医疗器械，如体温计、血压计、听诊器、临床查验仪器、心电图机等。第三类：植入人体，或用于生命支撑，或技能结构杂乱，对人体具有潜在风险，安全性、有效性有必要加以严格操控的医疗器械，如一次性运用无菌注射器、一次性运用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。
3、 运营一类和部分二类医疗器械不需求办理《医疗器械运营许可证》。
4、 医疗器械公司注册的时分，运营范围就直接写某类医疗器械的出售及其技能服务就能够，假如要写的是三类医疗器械，需求先办理《医疗器械运营许可证》才干办理营业执照。
5、 假如你办理三类医疗器械公司的营业执照，需求先办理《医疗器械运营许可证》才干办理营业执照。但假如你向急着先拿到营业执照后才来办理《医疗器械运营许可证》也能够，只要在运营范围中只写一二类医疗器械，先办理营业执照，等后续办理了《医疗器械运营许可证》再办理运营范围变更，在运营范围中添加三类医疗器械出售的运营范围就能够。
6、 医疗器械公司的注册资金，工商局没有太高要求，3万就能够注册，但医疗器械公司常常要向医院的大的客户招标，所以能够依据事务需求，确认注册资金巨细。
7、 医疗器械公司注册的时分，除了上面的需求留意的，其他都和一般公司注册流程相同，能够查看下石家庄注册公司流程和费用一文。
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